特に注意すべき副作用3:間質性肺疾患 | 結節性硬化症でアフィニトール®を服用される方へ

これらの症状があらわれたらすぐに担当医や看護師、薬剤師に相談してください。

小児患者さんは自分で症状を伝えられないことが多いため、注意が必要です。

アフィニトールを服用する前、あらかじめ元気なときに眠っているときの１分間あたりの脈拍数・呼吸数を記録し、服用後も定期的に記録しましょう。

上記の症状がみられたり、脈拍数・呼吸数がいつもより高いときには、その記録表を持って、担当医に相談しましょう。

間質性肺疾患（かんしつせいはいしっかん）について

間質性肺疾患とは、肺の内部にある間質とよばれる部分に炎症が生じる副作用です（詳しくはQ&A）。
アフィニトールを服用した結節性硬化症の患者さんでは11.6%の方にみられました（頻度は添付文書を参照しています）。
間質性肺疾患は重篤になる場合があり、特に注意が必要です。
アフィニトール服用中は、肺に異常がないか定期的に検査をおこないます。

Q. 間質性肺疾患（かんしつせいはいしっかん）とは？

肺胞という肺の一番奥の小さな袋（酸素を血液中に吸収する場所）の壁が厚くなって、酸素を取り込みにくくなる病気です。壁が厚くなる原因としては、炎症によって白血球が集まることや、壁そのものが線維化を起こすことなどがあります。「間質性肺疾患」はアフィニトールなどの分子標的薬だけではなく、漢方薬や総合感冒薬（かぜ薬）などの市販薬等によっても引き起こされることがあります。

詳しくは、「重篤副作用疾患別対応マニュアル　間質性肺炎」（https://www.info.pmda.go.jp/juutoku/file/jfm1909009.pdf）をご覧ください。